Key Feature
Klinische validierung ergebnis einer antikörper paar Covid-19 antigen erkennung
Validierte Produkt: COVID-19 antigen-test (SUPER-METALL-DRUCKGUSS-MODELL LFA) von SHENZHEN SEKBIO Co, LTD.
Basierend auf antikörpern paar:
(1) monoklonalen antikörper, KATZE. Keine. HA811-20M, beschichtung
(2) monoklonalen antikörper, KATZE. Keine. HA811-22H, konjugation
Benchmark methode: COVID-19 RT-PCR
Experiment 1: (Oropharyngeale Tupfer Eluted Mit Abgestimmt Probe Extraktion Lösung)
Anzahl von proben | RT-PCR Ergebnisse | SKBIO COVID-19 Antigen-Test Ergebnis | ||
CT werte | Ergebnis | Ergebnis | Konsistenz | |
57 | ≤ 30 | 52 positive | 52 positive | 100% |
82 | ≤ 33 | 82 positive | 82 positive | 100% |
91 | ≤ 34 | 45 positive | 45 positive | 98.90% |
149 | ≤ 36 | 91.28% | ||
45 | ≤ 40 | 97.78% |
Experiment 2: (Nasopharynxkarzinom Tupfer/Oropharyngeale Tupfer Gehalten in UTM)
Anzahl von proben | RT-PCR Ergebnisse | SKBIO COVID-19 Antigen-Test Ergebnis | ||
CT werte | Ergebnis | Ergebnis | Konsistenz | |
52 | ≤ 25,1 | 52 positive | 52 positive | 100% |
82 | ≤ 34,8 | 77 positive | 77 positive | 94% |
45 | ≤ 40 | 45 positive | 45 positive | 100.00% |
Katalog Keine. | Lot Keine. | Verfallsdatum | Beschreibung |
HP811-8K | 21010401 | 1/1, 2024, 12:00:00 AM | 2019-nCoV Rekombinante Nucleocapsid Protein Antigen (UK mutant, B.1.1.7 variante, einschließlich D3L, S235F mutation), forschung verwenden nur |
Molekulare Gewicht | Quelle | Puffer | Lagerung |
42KD theoretisch | HEK293S (Ausgedrückt zelle kultur von roman coronavirus NP protein UK mutant)) Format: Gereinigtes, Flüssigkeit | Serum-freies medium | Speicher bei-20 ℃ für die langfristige, und 2 ~ 8 ℃ für 30 tage. Vermeiden mehrere einfrieren/auftauen. |
01. Geeignet für den einsatz ELISA, CLIA, CMIA, und Schnelltest (POCT)
02. Jeder labor sollte bestimmen eine optimale arbeits titer für den einsatz in seine besondere anwendung
03. Andere anwendungen, die haben nicht getestet wurden aber in solchen assays sollte nicht unbedingt ausschließen
04. Schlug indirekte methoden für IGG und IgM erkennung und sandwich methoden für antikörper erkennung